Ingénieur Qualité – Design Control / V&V

Responsabilités

Nous recherchons pour le compte de notre client, une organisation innovante dans le secteur des dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité spécialisé en Design Control et Vérification & Validation. Basé à Boulogne-Billancourt, vous serez garant de la conformité réglementaire et de la robustesse des activités de V&V tout au long du cycle de vie des produits.

Vos missions principales:

• Garantir une exécution rigoureuse, conforme et documentée des activités de Design Verification & Validation, depuis les plans et protocoles jusqu'aux rapports finaux
• Définir, rédiger, revoir et approuver la documentation qualité associée aux activités de V&V
• Assurer la traçabilité entre les exigences, les tests, les résultats et les critères d'acceptation
• Contribuer à la gestion des risques produit selon l'ISO 14971, en s'assurant que les activités de V&V démontrent la maîtrise des risques
• Veiller au respect des exigences ISO 13485, MDR et FDA 21 CFR Part 820, ainsi que des procédures internes
• Participer aux audits internes et externes en tant que référent qualité sur les sujets V&V et Design Control
• Contribuer à l'amélioration continue des processus, méthodes et outils Qualité
• Encadrer techniquement un ingénieur confirmé et accompagner les équipes projets et R&D sur les exigences qualité et les bonnes pratiques V&V
• Participer à la gestion des non-conformités et CAPA liées aux activités V&V

Ce que nous recherchons

Formation et expérience:

• Bac+5 minimum en ingénierie biomédicale, qualité, matériaux, mécanique ou équivalent
• Expérience solide en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et/ou V&V dans l'industrie des dispositifs médicaux
• Une expérience sur des dispositifs médicaux de classe III est particulièrement appréciée

Compétences techniques:

• Maîtrise des normes ISO 13485, ISO 14971, MDR et FDA 21 CFR Part 820
• Excellente connaissance des processus de Design Control et V&V
• Maîtrise de la suite Microsoft Office

Langues:

• Maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral

Comment nous travaillons avec vous

En tant que cabinet de recrutement spécialisé, notre équipe Get A Job.ai vous accompagne tout au long du processus:

• Vous postulez directement via notre plateforme getajob.ai
• Un de nos recruteurs spécialisés évalue votre candidature et vous contacte pour un entretien de présélection
• Nous soumettons votre profil à notre client de manière confidentielle
• Nous vous accompagnons à chaque étape jusqu'à votre intégration

Important: Merci de postuler uniquement via Get A Job.ai et de ne pas contacter directement l'entreprise cliente.

Rémunération

La rémunération sera discutée lors de l'entretien en fonction de votre expérience et de votre profil.

Égalité des chances: Get A Job.ai s'engage en faveur de l'égalité des chances et de la diversité. Nous encourageons toutes les candidatures qualifiées, sans distinction d'origine, de genre, d'âge, de handicap ou de toute autre caractéristique protégée.