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Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch)

  • Company: Get A Job.ai
  • Location: Landkreis Bergstraße, Hessen, Deutschland
  • Salary: Pay not listed

Website Get A Job.ai

Represented by Get A Job.ai

Über diese Position

Wir von Get A Job.ai repräsentieren einen Kunden aus der pharmazeutischen Industrie im Landkreis Bergstraße, Hessen. Unser Mandant sucht einen erfahrenen Spezialisten für Qualifizierung und Softwarevalidierung, der mit technischem Know-how und GMP-Expertise zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards beiträgt.

Verantwortlichkeiten

  • Sicherstellung der GMP-Konformität von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion (z. B. Abfüllanlagen, Reinmedienanlagen, Autoklaven)
  • Erstellung und Pflege wiederkehrender Bewertungen, jährlicher Requalifizierungen und Audit-Trail-Reviews
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Requalifizierungen
  • Entwicklung von User Requirement Specifications (URS) und Durchführung von Risikoanalysen gemäß GMP-Richtlinien
  • Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
  • Begleitung von Audits sowie Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
  • Optimierung der GMP-Compliance und Unterstützung bei Behörden-Audits

Wen wir suchen

  • Abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur – oder technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Pharmakant, Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion mit soliden Kenntnissen in GMP-Compliance und Qualifizierungssystemen
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Computersoftwarevalidierung
  • Expertise in Audit-Trail-Reviews, URS-Erstellung und Risikoanalysen (z. B. FMEA)
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
  • Eigeninitiative, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Technisches Verständnis mit pragmatischer, lösungsorientierter Herangehensweise
  • Kommunikative, teamorientierte und belastbare Persönlichkeit

Wie wir mit Ihnen zusammenarbeiten

Als Kandidat bewerben Sie sich direkt über Get A Job.ai. Unser Recruiting-Team führt ein erstes Screening durch und bespricht mit Ihnen die Position im Detail. Nach erfolgreicher Vorqualifikation reichen wir Ihre Bewerbung bei unserem Mandanten ein. Bitte kontaktieren Sie den Arbeitgeber nicht direkt – alle Kommunikation läuft über unser Talent-Team, um einen professionellen Prozess für alle Beteiligten zu gewährleisten.

Vergütung

Unser Mandant bietet eine attraktive Vergütung sowie umfassende Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Krankenzusatzversicherung, Verpflegungszuschuss, Corporate Benefits und die Möglichkeit zum teilweisen Homeoffice. Die genaue Vergütung wird im Rahmen des Bewerbungsprozesses mit Ihnen besprochen.

Get A Job.ai ist ein chancengleicher Arbeitgeber. Wir begrüßen Bewerbungen von Kandidaten aller Hintergründe und Erfahrungsstufen.

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Working in Landkreis Bergstraße, Hessen, Deutschland

Note: Germany observes a public holiday on Oct 3 — German Unity Day.

🇩🇪 Relocation safety for Germany: Very Safevia Warnely, CC BY 4.0

National unemployment rate in Germany: 3.7%via World Bank

GDP per capita in Germany: $60,496via World Bank

Consumer price inflation in Germany: 2.2% (annual) — via World Bank

Real GDP growth in Germany: 0.2% (annual) — via World Bank

Statutory minimum wage in Germany: €2,343/monthvia Eurostat

Cost of living in Germany: 9.1% above the EU averagevia Eurostat

Job vacancy rate in Germany: 2.8%via Eurostat

Average hours worked per year in Germany: 1,332via OECD

Job details above are provided by the employer/source. The sections on this page are compiled from public data sources with AI assistance.

Accommodations: if you need a workplace accommodation to apply for or perform this job, see ADA.gov or EEOC.gov for guidance on your rights and how to request one.

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Listing facts

  • Role Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch)
  • Employer Get A Job.ai
  • Location Landkreis Bergstraße, Hessen, Deutschland
  • Type Full Time
  • Pay (from listing) Pay not listed
  • Posted September 15, 2026
  • Apply by October 15, 2026
  • Country Germany
  • Overview Full job description on this page (330 words)

Facts above come from this job record on Get A Job.AI — not copied from third-party review sites.

Limited public data for this employer

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